歐必美集團(tuán)Abmed是梯佑福Turthful為基礎(chǔ)，由多位在醫(yī)藥行業(yè)資深背景的企業(yè)研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量人員和資深咨詢師組成是一家專注于多國醫(yī)療法規(guī)注冊服務(wù)的咨詢公司。10多年來，服務(wù)醫(yī)療客戶超過 1000 多家，上市公司近百余家；杰出的全球醫(yī)療器械法規(guī)注冊服務(wù)商。下設(shè)有醫(yī)療技術(shù)咨詢、檢測技術(shù)服務(wù)及醫(yī)學(xué)臨床研究等多家子公司；并在蘇州、深圳、青島、美國、澳大利亞等多地設(shè)立了分公司。
業(yè)務(wù)范圍： CE-MDR/IVDR，美國FDA 510K, ISO13485/QSR820, 中國藥監(jiān)局NMPA/GMP/GSP，MDSAP及五國注冊，澳大利亞TGA注冊；同時還提供包括俄羅斯，韓國，新加坡，泰國等超30個國家的醫(yī)療器械法規(guī)注冊（含多國代理）；歐代，美代，F(xiàn)SC自由銷售證明服務(wù)。一站式服務(wù)滿足不同國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求，竭誠為廣大客戶提供專業(yè)的技術(shù)咨詢服務(wù)
業(yè)務(wù)范圍： CE-MDR/IVDR，美國FDA 510K, ISO13485/QSR820, 中國藥監(jiān)局NMPA/GMP/GSP，MDSAP及五國注冊，澳大利亞TGA注冊；同時還提供包括俄羅斯，韓國，新加坡，泰國等超30個國家的醫(yī)療器械法規(guī)注冊（含多國代理）；歐代，美代，F(xiàn)SC自由銷售證明服務(wù)。一站式服務(wù)滿足不同國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求，竭誠為廣大客戶提供專業(yè)的技術(shù)咨詢服務(wù)
我們的優(yōu)勢：
1.超 10 年醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)
2.數(shù)百種產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，近千家成功案例
3.專業(yè)團(tuán)隊(duì)式服務(wù)
4.涵蓋檢測咨詢、法規(guī)咨詢技術(shù)等
5.產(chǎn)品上市前法規(guī)咨詢，上市后的各國注冊服務(wù)
