400-0569-812
1、 指定了歐盟授權(quán)代表,簽署了書面協(xié)議;
2、產(chǎn)品有合法性的證明, 這包括:
(1)、如果是 I 類的器械,完成了 MHRA 注冊;
(2)、如果是 I*\IIA\IIB\III 類器械,需獲得了公告機(jī)構(gòu)證書。
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