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自由銷售證明

        自由銷售證書也叫出口銷售證明書英文名稱為: Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ;簡稱: FSC 或 CFS。自由銷售證明是指在非歐盟國家進(jìn)行注冊和再注冊需要的,或者是隨著設(shè)備運(yùn)輸?shù)囊环葑C明文件。

中國企業(yè)如何申請F(tuán)SC證書

       中國的制造商要申請F(tuán)SC證書,通常需要通過其歐盟授權(quán)代表來完成。中國境內(nèi)的企業(yè),制造商和貿(mào)易商都可以申請F(tuán)SC,中國制造商申請F(tuán)SC的條件:


1、 指定了歐盟授權(quán)代表,簽署了書面協(xié)議;

2、產(chǎn)品有合法性的證明, 這包括:

(1)、如果是 I 類的器械,完成了 MHRA 注冊;

(2)、如果是 I*\IIA\IIB\III 類器械,需獲得了公告機(jī)構(gòu)證書。

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