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喜訊 | 歐必美助力國(guó)內(nèi)多家企業(yè)獲得MDR證書

10月22日，由歐必美醫(yī)療集團(tuán)助力指導(dǎo)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品獲得了公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的MDR證書。近期，歐必美已經(jīng)助力國(guó)內(nèi)多家企業(yè)獲得了MDR證書。

查看詳情 2023-10-25

9月27日【醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)專項(xiàng)培訓(xùn)邀請(qǐng)】

培訓(xùn)主題：醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)考慮因素培訓(xùn)時(shí)間：2023年9月27日下午兩點(diǎn)培訓(xùn)方式：線上方式培訓(xùn)報(bào)名請(qǐng)聯(lián)系19526197618（同v）主講模塊：1 醫(yī)

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歐必美助力客戶產(chǎn)品快速獲批巴西ANVISA 認(rèn)證

巴西政府于2006年發(fā)布了 RDC 185 2006《醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)法案》，屬于該法案管控的產(chǎn)品出口至巴西需要完成ANVISA認(rèn)證。醫(yī)療器械由巴

查看詳情 2023-09-19

培訓(xùn)邀請(qǐng) | 基于風(fēng)險(xiǎn)管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證

培訓(xùn)邀請(qǐng) | 基于風(fēng)險(xiǎn)管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證一、活動(dòng)背景傳統(tǒng)的器械設(shè)計(jì)中不包括風(fēng)險(xiǎn)的管理,尤其是在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)中，缺少嚴(yán)格的

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FDA-510k(K222920)制氧機(jī)獲批淺談ISO18562

K222920由小編團(tuán)隊(duì)歷時(shí)10個(gè)月（時(shí)間軸補(bǔ)充下，檢測(cè)指導(dǎo)，提交時(shí)間，審核過程及批準(zhǔn)）艱辛獲得fda批準(zhǔn)，查詢：510(k) Premarket Notificat

查看詳情 2023-08-01

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喜訊 | 歐必美助力國(guó)內(nèi)多家企業(yè)獲得MDR證書

9月27日【醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)專項(xiàng)培訓(xùn)邀請(qǐng)】

歐必美助力客戶產(chǎn)品快速獲批巴西ANVISA 認(rèn)證

培訓(xùn)邀請(qǐng) | 基于風(fēng)險(xiǎn)管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證

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