培訓(xùn)邀請 | 基于風(fēng)險(xiǎn)管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證

傳統(tǒng)的器械設(shè)計(jì)中不包括風(fēng)險(xiǎn)的管理,尤其是在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)中，缺少嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)控制與管理,將會給醫(yī)療患者帶來難以控制的潛在的生命危險(xiǎn)，這不管是對患者還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說都是極為不利的。因此，醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)應(yīng)注意到風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，利用風(fēng)險(xiǎn)管理來優(yōu)化醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)中的不足，從根本上增加醫(yī)療器械的安全系數(shù)，盡可能降低醫(yī)療器械帶來的風(fēng)險(xiǎn)。上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)資深講師郝學(xué)云先生應(yīng)邀Medpark 聯(lián)合蘇州科技城商會，東大醫(yī)療器械研究院為大家詳解“基于風(fēng)險(xiǎn)管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證”，以期在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段明確需求定義和降低各種潛在解決方案的風(fēng)險(xiǎn)，減少后期醫(yī)療器械設(shè)計(jì)漏洞和錯誤操作，從而確保開發(fā)并生產(chǎn)出滿足客戶需求并可以投放市場的、安全的、可靠的產(chǎn)品。

二、培訓(xùn)安排

時(shí)間：2023 年 8 月 25 日 13:30-16:30

13:30-14:00 簽到

14:00~ 14:30 研發(fā)過程中的設(shè)計(jì)驗(yàn)證

14:45~ 15:15 風(fēng)險(xiǎn)管理在設(shè)計(jì)驗(yàn)證中的應(yīng)用

15:15~ 16:00 醫(yī)療器械產(chǎn)品常見設(shè)計(jì)驗(yàn)證項(xiàng)；

16:00-16:30 Q&A
 

三、培訓(xùn)地址

蘇州高新區(qū)科技城富春江路 188 號一號樓三樓 3 號會議室

四、參與對象

企業(yè)負(fù)責(zé)人，注冊部、法規(guī)部、研發(fā)部等相關(guān)部門人員

五、報(bào)名參加

培訓(xùn)免費(fèi)，可掃描二維碼在線報(bào)名

報(bào)名咨詢：

楊凌凌 0512-6691 8693; [email protected]

錢葉紅 0512-66806639；[email protected]