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每日小課堂：關(guān)于FDA Import Alerts進(jìn)口警報(bào)

       違規(guī)行為可能與產(chǎn)品，生產(chǎn)商，發(fā)貨人和/或其他信息有關(guān)。在進(jìn)入美國(guó)之前，進(jìn)口商應(yīng)知道他們的產(chǎn)品是否受制于DWPE。FDA可對(duì)受制于DWPE進(jìn)口時(shí)無需檢驗(yàn)直接扣押。
 
聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案 (“FFDCA”) 授權(quán) FDA 自動(dòng)扣留進(jìn)口產(chǎn)品，包括食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、煙草產(chǎn)品、生物制劑和輻射發(fā)射裝置，因?yàn)樗鼈冎坝腥魏芜`規(guī)行為。
此類產(chǎn)品可能會(huì)被列入進(jìn)口警報(bào)的“紅色清單”，FDA可能會(huì)在入境口岸扣留紅名單產(chǎn)品而無需進(jìn)行檢查。大多數(shù)進(jìn)口警報(bào)列出了特定制造商生產(chǎn)的產(chǎn)品，但進(jìn)口警報(bào)也可能是“全國(guó)性的”，
全國(guó)范圍的進(jìn)口警報(bào)還可能包含“綠色清單”，其中包括根據(jù)該進(jìn)口警報(bào)免除 DWPE 的產(chǎn)品。
 
進(jìn)口警報(bào)的目的
1）防止?jié)撛诘倪`規(guī)產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)；
2）節(jié)省FDA資源以用于檢查其他產(chǎn)品；
3）在全國(guó)范圍內(nèi)提供統(tǒng)一的覆蓋；
4）將責(zé)任歸為進(jìn)口商，以確保進(jìn)口產(chǎn)品符合法律要求。
 
如果您的產(chǎn)品被DWPE限制，您有權(quán)向FDA提供能克服違規(guī)行為的出現(xiàn)的證據(jù)。如果您不向FDA提供證據(jù)，或者您提供的信息不足以克服違規(guī)行為的出現(xiàn)，您的產(chǎn)品將被拒絕進(jìn)入美國(guó)。

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