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FDA美國代理人的必要性

美國代理人是外國公司在FDA注冊時(shí)的強(qiáng)制性要求，作為企業(yè)組織與FDA之間的聯(lián)絡(luò)人，并提供持續(xù)的溝通支持。包括：
1.回答FDA問題或回答有關(guān)產(chǎn)品問題；
2.協(xié)助FDA安排檢查；
3.向FDA注冊產(chǎn)品以及公司；
4.通過電子注冊和上市系統(tǒng)完成在FDA的注冊；
5.依據(jù)FDA要求提供額外支持。

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