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什么產(chǎn)品申請FDA認證需要鄧白DUNS編碼？

哪些產(chǎn)品申請fda認證需要鄧白編碼？

1.食品FDA需要有鄧白氏編碼

從2022年7月24日開始，美國食品藥品監(jiān)督管理局將結束其允許實體識別代碼“UNK”（未知）代替外國供應商驗證計劃進口商在條目表格上的 DUNS 編號的政策，食品FDA新注冊后3個月內(nèi)要完善好鄧白氏編碼信息，否則注冊可能會失效。

 

2.醫(yī)療器械FDA

一類醫(yī)療器械不需要鄧白氏編碼，2類3類醫(yī)療器械注冊需要有鄧白氏編碼。

 

3.藥品FDA/dmf注冊

藥品注冊：OTC、API，DMF注冊等都需要有鄧白氏編碼才能注冊，需要先注冊好鄧白氏編碼。
 

 

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