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2023年醫(yī)療器械FDA認證注冊官費多少錢？

與歐必美預期一致，今年FDA大幅調(diào)整了各項服務收費，有些漲幅甚至接近50%。具體收費標準如下：


 

與大家比較休戚相關的年費調(diào)整為美金6493，510K審核費上漲至美金19870，小企業(yè)審核費為美金4967。
 
尚未繳納年費的企業(yè)，請注意不要錯過繳費最后期限，以免失去出口美國的合規(guī)性。

向 FDA 注冊醫(yī)療器械的截止日期是什么時候？

如果您計劃在 2023 年 9 月 30 日（即 2023 財年末）之前注冊您的設備，那么您必須支付 2023 財年的注冊費。此費用適用于 2022 年 10 月 1 日至 2023年 9 月 30 日期間注冊的所有醫(yī)療器械。

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