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FDA扣留貨物的主要原因是什么？

1.該軟件雖然隨機選擇貨物以驗證輸入的信息是否準確。如果發(fā)現(xiàn)錯誤，將對每個行項目的信息進行人工審核。

2.OASIS 是 FDA 的軟件程序，針對不符合 FDA 要求的可能性較高的產(chǎn)品。該程序可以快速處理信息并簽發(fā) NOA。

3.在篩選過程中，如果在條目中發(fā)現(xiàn)錯誤，可能會導(dǎo)致延遲或延遲發(fā)貨。確保您的輸入是合規(guī)和正確的，以避免這種延遲。

化妝品被扣留的主要原因：

1.化妝品受進口警報的約束（例如標有藥物聲明的化妝品的 IA 66-38）

2.化妝品被污染，使用不安全

3.化妝品是在不衛(wèi)生的條件下生產(chǎn)的

4.化妝品含有未經(jīng)許可的色素添加劑

5.產(chǎn)品標簽不合規(guī)（FDA 不預(yù)先批準化妝品標簽，進口商應(yīng)在進口前確保其合規(guī)）

藥品扣留的主要原因：

1.受到進口警報（例如 IA 66-41 – 未經(jīng)批準的新藥）

2.藥物未在 FDA 注冊或列出

3.產(chǎn)品標簽不合規(guī)（FDA 不預(yù)先批準藥品標簽，進口商應(yīng)在進口前確保其合規(guī)）

醫(yī)療器械扣留的主要原因：

1.制造商未在FDA注冊

2.初始進口商未在FDA注冊

3.該設(shè)備未在 FDA列出

4.該產(chǎn)品不含 510k 或 PMA

5.產(chǎn)品標簽不合規(guī)（FDA 不預(yù)先批準醫(yī)療器械標簽，進口商應(yīng)在進口前確保其合規(guī)）