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全球醫(yī)療器械UDI合規(guī)

· 衛(wèi)生部門更快地發(fā)現(xiàn)可能存在缺陷的醫(yī)療器械信息。

· 更快地訪問召回信息，并查看當(dāng)前庫存。

· 通過一致記錄的產(chǎn)品有效期減少醫(yī)療差錯。

· 識別醫(yī)療設(shè)施中使用的任何假冒產(chǎn)品。

· 保證有關(guān)植入設(shè)備的信息是安全保留和可追蹤的。

UDI的時間表和截止日期因市場和產(chǎn)品而異，在一些國家已多次修訂。本文介紹了各國UDI的截止日期（更新至2022年7月26日前）。但請注意，這些日期可能會隨著參與國調(diào)整其計劃而改變。我們將繼續(xù)更新相關(guān)信息。

UDI要求有兩個主要組件，標簽和數(shù)據(jù)庫注冊。盡管努力協(xié)調(diào)各市場的標簽和數(shù)據(jù)庫要求，但有UDI采用計劃的國家增加了針對市場的要求。

目前實行UDI要求的國家/地區(qū)有：

· 澳大利亞UDI

· 巴西UDI

· 加拿大UDI

· 中國UDI

· 歐盟UDI

· 印度UDI

· 日本UDI

· 沙特阿拉伯UDI

· 新加坡UDI

· 韓國UDI

· 臺灣UDI

· 美國UDI