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FDA關于UDI終止執(zhí)行政策和替代方案的常見問題（FAQS）

     美國食品和藥品管理局(FDA)提醒器械行業(yè)和唯一器械標識(UDI)項目的利益攸關方，2021年5月指導文件《關于在器械標簽和包裝上使用國家健康相關項目代碼和國家藥品代碼號的執(zhí)行政策》中描述的執(zhí)行政策適用于2023年9月24日之前標記的器械。在2023年9月24日或之后標注的器械必須符合所有適用的UDI要求，包括禁止在標簽上使用某些遺留的FDA標識號(國家藥品代碼(NDC)和國家健康相關項目代碼(NHRIC)編號)。為了幫助利益相關者做好準備，F(xiàn)DA正在FDA網(wǎng)站上發(fā)布常見問題(FAQs)。


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