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FDA 認(rèn)證需要多少錢？?

FDA 認(rèn)證主要分為「FDA 注冊」和「510K 認(rèn)證」這兩塊?；砻猱a(chǎn)品只需要做 FDA 注冊即可，非豁免產(chǎn)品除了做 FDA 注冊還需要做 510K 認(rèn)證。判斷您的產(chǎn)品是否豁免，可以免費(fèi)向我們咨詢。

【FDA 注冊】費(fèi)用主要包括「FDA 官費(fèi)」和「注冊服務(wù)費(fèi)」。官費(fèi)每年 FDA 收的都不一樣（會逐年上漲），2021 年是 5000 多美金。服務(wù)費(fèi)是咨詢機(jī)構(gòu)收取的，各不相同。

【510K 認(rèn)證】費(fèi)用主要是技術(shù)文檔撰寫服務(wù)費(fèi)，出于嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度，我們需要了解產(chǎn)品后為您針對性地進(jìn)行一個詳細(xì)報價。