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企業(yè)為什么應重視 FDA 注冊/認證?

       產品生產企業(yè)對 FDA 注冊/認證的重視程度，直接決定了產品是否能以最快的速度登陸美國市場進行銷售。
 
       FDA 對進口產品有一項管理措施叫「自動扣留」，即對于存在潛在問題的進口產品，入關時必須進行逐批檢驗（而不是抽查）。這些產品經美國相關實驗室檢驗合格后，方才放行允許進入美國市場銷售。
 
       由于 FDA 工作人員少，面對進口產品規(guī)格多、數(shù)量大的局面，幾乎不可能做到逐批檢驗，因此一般采取的是「抽查制」。抽查取樣比率一般在 3~5%，合格則該批產品放行通關；不合格則觸發(fā)「扣留機制」，產品上市進度將會大大受阻。

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