FDA 注冊(cè)須經(jīng)指定認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?
不存在的...
FDA 是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)而不是服務(wù)機(jī)構(gòu),因此并沒有面向公眾的服務(wù)性機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的「指定實(shí)驗(yàn)室」。
FDA 作為美國(guó)聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出具的 GMP 質(zhì)量報(bào)告進(jìn)行認(rèn)可,并對(duì)于合格的頒發(fā)合格證書。所以并不會(huì)「指定」或「推薦」認(rèn)證機(jī)構(gòu)。這就跟「裁判并不能同時(shí)當(dāng)球員」是一個(gè)道理:既不能又吹哨又踢球,更不能指定進(jìn)球——否則那就是黑哨了。