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歐必美助力企業(yè)快速獲批韓國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)證

   
       由于韓國(guó)國(guó)土及人口限制，本土的醫(yī)療器械設(shè)備大部分依賴進(jìn)口，所以吸引了眾多的進(jìn)口商關(guān)注韓國(guó)市場(chǎng)。然而韓國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)，其復(fù)雜程度、注冊(cè)周期僅次于日本，中高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品更是需要現(xiàn)場(chǎng)審核體系（疫情期間特殊處理），這些都讓國(guó)內(nèi)廠家望而卻步。

作為專業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢機(jī)構(gòu)，歐必美近日又協(xié)助一家醫(yī)療企業(yè)獲批韓國(guó)注冊(cè)，若您有包括持證人、技術(shù)文件編寫、體系輔導(dǎo)、安排性能-生物學(xué)-臨床測(cè)試，上市后監(jiān)督及輔導(dǎo)等全方位一站式服務(wù)，歐必美都可以為您答疑解惑。


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