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Sylvia Wang

職位:技術(shù)咨詢(xún)師

經(jīng)驗(yàn)介紹:

在著名認(rèn)證機(jī)構(gòu)4年實(shí)際工作經(jīng)歷,擁有豐富的專(zhuān)業(yè)認(rèn)證知識(shí)。熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)及體系要求。

專(zhuān)注無(wú)源醫(yī)療器械及IVDD試劑及設(shè)備的歐盟注冊(cè)技術(shù)文件編寫(xiě)、FDA 510(k)文件編寫(xiě)。成功協(xié)助多家企業(yè)完成醫(yī)療器械及IVDD產(chǎn)品注冊(cè),F(xiàn)DA 510(k)注冊(cè)。
 

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