400-0569-812
美國(guó)代理人、FDA注冊(cè)、510(K)注冊(cè)、食品及接觸類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)
歐盟授權(quán)代表、歐盟認(rèn)證(CE認(rèn)證)、歐盟自由銷(xiāo)售證
ISO9001、ISO13485、QSR820、MDSAP單一審核
英國(guó)UKCA、加拿大HC、日本法規(guī)、巴西ANVISA、韓國(guó)KFDA
按照中國(guó)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管要求獲得中國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)入
獲得國(guó)家許可,合法進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)
在全球市場(chǎng)合規(guī)業(yè)務(wù)資深人士的帶領(lǐng)下,我們?cè)趶?fù)雜的市場(chǎng)合規(guī)咨詢(xún)領(lǐng)域擁有近20年的經(jīng)驗(yàn),并致力于讓更多客戶(hù)受益。
關(guān)于我們合規(guī)業(yè)務(wù)專(zhuān)家
客戶(hù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
客戶(hù)產(chǎn)品合規(guī)
年業(yè)務(wù)操作量
FDA 認(rèn)證主要分為「FDA 注冊(cè)」和「510K 認(rèn)證」這兩塊?;砻猱a(chǎn)品只需要做 FDA 注冊(cè)即可,非豁...
1 營(yíng)業(yè)執(zhí)照滿(mǎn)3個(gè)月2 生產(chǎn)型企業(yè)
1 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本2 許可證資質(zhì)副本等【若有生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)需要】3 認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)...
1 先簽訂輔導(dǎo)合同,我司收到首款后,輔導(dǎo)老師去上門(mén)實(shí)地或遠(yuǎn)程輔導(dǎo),收集資料。2...
1 簡(jiǎn)單輔導(dǎo)型:?jiǎn)误w系1個(gè)月左右,雙體系1 5半個(gè)左右,三體系2個(gè)月左右,具體以各...
證書(shū)有效期均是3年。另:該證書(shū)每年要進(jìn)行監(jiān)督審核。
1 對(duì)外提升公司的品牌價(jià)值,增強(qiáng)客戶(hù)對(duì)貴司的滿(mǎn)意度。對(duì)內(nèi)提升公司的管理,穩(wěn)定產(chǎn)...
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