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國內(nèi)注冊風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)認(rèn)定是怎樣的?

國家食品藥品監(jiān)督管理局對于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的認(rèn)定情況如下：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。故一類產(chǎn)品醫(yī)療器

GDP認(rèn)證多久可獲得認(rèn)證證書?

在您關(guān)閉所有不符合項(xiàng)后，4到6周即可獲證。

GDP 認(rèn)證多長時(shí)間可以安排審核?

根據(jù)審核員老師的排期情況，一般2個(gè)月左右可安排審核

GDP 認(rèn)證服務(wù)價(jià)格為多少?

根據(jù)您填寫的倉庫數(shù)目、現(xiàn)場數(shù)等基本信息，客服人員會(huì)盡快為您提供報(bào)價(jià)。

審核老師的差旅費(fèi)用如何結(jié)算?

您需要提供審核人員的所有差旅費(fèi)用。

除了西藥，GDP也可以包括其他產(chǎn)品嗎?

一般也包括中成藥、中藥材、保健品及醫(yī)療器材。

歐代及其職責(zé)是什么?

歐盟授權(quán)代表（European Authorized Representative）是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) EEA（包括EU與EFTA）境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法

歐代經(jīng)常面臨的問題有哪些?

歐代在協(xié)助企業(yè)向歐洲市場出口產(chǎn)品時(shí)經(jīng)常面臨的問題：· 產(chǎn)品標(biāo)簽不符合要求，產(chǎn)品被扣歐盟海關(guān)· 產(chǎn)品沒有備案 注冊，被扣海關(guān)，我們被

什么是CE標(biāo)志?

CE標(biāo)志是一種自我認(rèn)證計(jì)劃，用于證明產(chǎn)品符合相關(guān)的歐洲健康，安全和環(huán)境保護(hù)法規(guī)。在大多數(shù)情況下，這意味著產(chǎn)品指令。符合這些要求的產(chǎn)品

什么是產(chǎn)品指令?

指令是歐盟的法律行為。它們要求成員國達(dá)到特定的結(jié)果，但沒有說明實(shí)現(xiàn)它的方法。產(chǎn)品指令是產(chǎn)品必須符合的基本要求，性能水平和標(biāo)準(zhǔn)。對于

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