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FDA扣留貨物的主要原因是什么?

在 FDA 監(jiān)管的產品進入美國之前,它們會經過電子篩選,以確保它們符合美國標準。PREDICT 是篩選過程中使用的軟件程序。如果您輸入的電子信息符合要求的標準,篩選程序會發(fā)出行動通知 (NOA)

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FDA注冊-乳膠和丁腈手套

FDA認證規(guī)范乳膠和丁腈手套(檢查和手術用)作為醫(yī)療設備。即使手套是1類設備,也需要FDA 510K許可,醫(yī)療設備機構注冊以及在美國市場上列出的設備。出于醫(yī)療目的,粉狀手套不允許在美國

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2023年醫(yī)療器械FDA認證注冊官費多少錢?

2023年FDA醫(yī)療器械注冊費: 醫(yī)療器械FDA認證2023財年企業(yè)注冊官費:6493 美元(2022年是5672美金),規(guī)定自2022 年 10 月 1 日起生效,有效期至 2023 年 9 月 30 日。

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什么產品申請FDA認證需要鄧白DUNS編碼?

什么是DUNS鄧氏號碼? DUNS 編號(數(shù)據通用編號系統(tǒng))是由 Dun & Bradstreet (D & B) 提供的唯一 9 位標識號。

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溫馨提示:激光FDA認證年報更新需在每年7月1日到9月1日完成

激光FDA年報更新時間:1 每年的7月1日到9月1日是年報的更新時間,F(xiàn)DA規(guī)定激光的的年度報告應在每年的9月1日前完成,年報應涵蓋從上一年7月1

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