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澳大利亞關(guān)于重新分類醫(yī)療器械或引入身體并被皮膚吸收的物質(zhì)過渡安排和義務的指南

本指南的目的是幫助制造商（或Sponsor)遵守澳大利亞治療產(chǎn)品立法的要求。這只是一個指南，并鼓勵制造商（或Sponsor)熟悉在澳大利亞的立

查看詳情 2023-03-14

12月29日第個2022年，香港醫(yī)療器械部完善并更新了其上市后監(jiān)測報告表。這一行動被視為在將《醫(yī)療器械規(guī)則》的合規(guī)性從自愿轉(zhuǎn)變?yōu)閺娭菩灾?

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巴基斯坦藥品監(jiān)管局 (DRAP) 是一個國家在保健產(chǎn)品領(lǐng)域的監(jiān)管機構(gòu)，已發(fā)布指導文件致力于監(jiān)管過程中的依賴機制，即當局對良好依賴實踐

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01HSA現(xiàn)場安全糾正措施指南：風險管理流程新加坡醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域的監(jiān)管機構(gòu)（HSA）發(fā)布了指導性文件致力于醫(yī)療器械責任方采取的現(xiàn)場安全糾正措

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泰國 FDA 現(xiàn)已提供醫(yī)療器械注冊專家審查指南根據(jù)新的醫(yī)療器械規(guī)則（參考醫(yī)療器械法案條例

查看詳情 2023-03-07