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醫(yī)療美容類激光產(chǎn)品FDA 510K技術(shù)關(guān)注點(diǎn)

激光醫(yī)療及美容市場已經(jīng)成為全球健康和美容產(chǎn)業(yè)中的重要組成部分。激光技術(shù)在醫(yī)療和美容領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，能夠用于治療醫(yī)學(xué)問題，激光在

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K222920由ABmed團(tuán)隊(duì)歷時(shí)10個(gè)月（時(shí)間軸補(bǔ)充下，檢測指導(dǎo)，提交時(shí)間，審核過程及批準(zhǔn)）艱辛獲得fda批準(zhǔn)，查詢：510(k) Premarket Notifica

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FDA于7月28日公布了2024財(cái)年的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，費(fèi)用執(zhí)行時(shí)間為2023年10月1日至2024年9月30日。（FDA以每年10月為新一年財(cái)政年開始）。歷經(jīng)3年疫情

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Part 1指南概述美國保健品領(lǐng)域的監(jiān)管機(jī)構(gòu)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA 或 Agency）發(fā)布了指導(dǎo)文件致力于根據(jù) 510(k) 上市前通知框架提交與

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●指南概述美國健康產(chǎn)品領(lǐng)域的監(jiān)管機(jī)構(gòu)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或其代理機(jī)構(gòu)），因醫(yī)療 X 射線成像設(shè)備，作為電子產(chǎn)品遵循IEC 標(biāo)準(zhǔn)，其

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