有声小说在线收听网,殿上欢

REGULATION (EU) 2023/607 MDR/IVDR過渡期修正

2023年3月20日，歐盟在EUR-Lex上正式發(fā)布了REGULATION (EU) 2023 607，對MDR和IVDR過渡期條款進行修正，其中MDR過渡期修正如下：

查看詳情 2023-03-21

美國食品和藥物管理局（FDA或機構(gòu)）是美國保健產(chǎn)品領域的監(jiān)管機構(gòu)，已發(fā)布了一份指導性文件致力于醫(yī)用x射線成像設備符合IEC標準。該

查看詳情 2023-03-20

1MDEL 的 ALR 申請截止日期MDEL 的 ALR 申請截止日期為 2023 年 4 月 1 日。如果您持有醫(yī)療器械機構(gòu)許可證 (MDEL)，則必須在

查看詳情 2023-03-17

1概述泰國醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu)TFDA發(fā)布了一份文件，專門針對醫(yī)療器械制造商制定和實施的質(zhì)量體系，以確保投放該國市場的醫(yī)療器械質(zhì)量合格

查看詳情 2023-03-16

概述土耳其醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布了一份指導文件專門用于撤回和召回。該文件描述了為確保投放該國市場的醫(yī)療設備的持續(xù)安全性和適

查看詳情 2023-03-15