有声读物,盗墓笔记txt全集下载

FDA更新生物相容性指南，部分材料豁免生物相容性測試！

近日，F(xiàn)DA更新了生物相容性指南 Use of International Standard ISO10993-1, "Biological evaluation of medical devices - Pa

查看詳情 2023-09-13

前情提要：自2014年在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)的附錄中明確定義，設(shè)計驗證作為設(shè)計開發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，與產(chǎn)品風(fēng)險管理掛鉤，是

查看詳情 2023-08-26

澳大利亞醫(yī)療器械市場是一個充滿活力和機遇的領(lǐng)域，涵蓋了廣泛的醫(yī)療設(shè)備、器械和技術(shù)。澳大利亞醫(yī)療器械市場在過去幾年中一直在穩(wěn)

查看詳情 2023-08-17

當(dāng)?shù)貢r間8月2日，美國食品和藥物管理局(FDA或機構(gòu))宣布發(fā)布一份出版物，其中包含該機構(gòu)正在對FDA認(rèn)可的用于上市前審查的標(biāo)準(zhǔn)清單(FDA認(rèn)可

查看詳情 2023-08-12

近期，澳大利亞治療用品管理局（TGA）發(fā)布了認(rèn)可歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(EU MDR)延長過渡的相關(guān)通知，此通知內(nèi)容如下。可以明確的是TGA的EU MDR

查看詳情 2023-08-09