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MDR過渡期延長提案出臺(tái)

2022年12月6日，從歐洲傳來醫(yī)療器械新法規(guī)MDR關(guān)于MDD過渡期延期的提案。提案就（EU）2017 745法規(guī)第120條（過渡性條款）對于持

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新冠自測2022年5月的IVDR新規(guī)實(shí)施之前，IVDD時(shí)代落幕之際，波蘭兩家公告機(jī)構(gòu) PCBC（CE 1434）和CeCert(CE 1434) 一口氣為

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為加強(qiáng)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品注冊（備案），保證公眾用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療

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11月8日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)療器械短缺物資清單，這就意味著其國內(nèi)生產(chǎn)已滿足不了需求，進(jìn)口勢必會(huì)擴(kuò)大。

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MHRA 今年6月26日發(fā)布了一咨詢回應(yīng)，計(jì)劃讓新的英國醫(yī)療器械法規(guī)在2023年7月1日前生效。

查看詳情 2022-10-27