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MDCG 2023-3關(guān)于MDR中概念和警戒術(shù)語的問答要點提煉

MDCG 發(fā)布了一份關(guān)于歐盟 MDR 2017 745 下警戒術(shù)語和概念的新指導(dǎo)文件。（查看所有問題和完整答案的完整指南，請見https: health ec e

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FCC認(rèn)證重要變更北美時間2023年2月6日，F(xiàn)CC正式發(fā)布認(rèn)證規(guī)則更新文件DA FCC No :FCC-22-84 《通過設(shè)備授權(quán)計劃保護(hù)通信供應(yīng)鏈免受國家

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巴西篇 ANVISA – 3 月 30 日發(fā)布：RDC No 665，為醫(yī)療產(chǎn)品和體外診斷產(chǎn)品提供良好生產(chǎn)規(guī)范。新的RDC 665 2022取代了RDC

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國家藥監(jiān)-各省醫(yī)療器械注冊備案相關(guān)信息為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，

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FDA和加拿大衛(wèi)生部正在進(jìn)行聯(lián)合試驗。試點將測試向FDA和加拿大衛(wèi)生部提交的單一eSTAR的使用情況。使用eSTAR的可行性將由9名參與者的試

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