400-0569-812

CN/EN

2023年醫(yī)療器械FDA認(rèn)證注冊(cè)官費(fèi)多少錢(qián)？

2023年FDA醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)： 醫(yī)療器械FDA認(rèn)證2023財(cái)年企業(yè)注冊(cè)官費(fèi)：6493 美元（2022年是5672美金），規(guī)定自2022 年 10 月 1 日起生效，有效期至 2023 年 9 月 30 日。

查看詳情 2022-10-07

什么產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證需要鄧白DUNS編碼？

什么是DUNS鄧氏號(hào)碼？ DUNS 編號(hào)（數(shù)據(jù)通用編號(hào)系統(tǒng)）是由 Dun & Bradstreet (D & B) 提供的唯一 9 位標(biāo)識(shí)號(hào)。

查看詳情 2022-09-27

溫馨提示：激光FDA認(rèn)證年報(bào)更新需在每年7月1日到9月1日完成

激光FDA年報(bào)更新時(shí)間：1 每年的7月1日到9月1日是年報(bào)的更新時(shí)間，F(xiàn)DA規(guī)定激光的的年度報(bào)告應(yīng)在每年的9月1日前完成，年報(bào)應(yīng)涵蓋從上一年7月1

查看詳情 2022-09-27

FDA美國(guó)代理人的必要性

用于FDA注冊(cè)目的的美國(guó)代理：根據(jù)1997年美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的現(xiàn)代化法案，制造、制備、傳播、合成或加工進(jìn)口到美國(guó)的藥物或設(shè)備的公司必須代表其確定美國(guó)代理商。

查看詳情 2022-09-27

每日小課堂：關(guān)于FDA Import Alerts進(jìn)口警報(bào)

進(jìn)口警報(bào)旨在通知FDA工作人員及公眾，警報(bào)中的產(chǎn)品可能違反FDA法律法規(guī)，F(xiàn)DA有足夠的證據(jù)允許對(duì)其進(jìn)行無(wú)需檢驗(yàn)直接扣押（DWPE）。

查看詳情 2022-09-27

FDA 出口證書(shū)類(lèi)型有哪些？

FDA簽發(fā)出口證書(shū)，以書(shū)面形式證明出口設(shè)備，包括作為醫(yī)療設(shè)備的輻射電子產(chǎn)品，符合特定要求。設(shè)備和放射健康中心（CDRH）負(fù)責(zé)為醫(yī)療設(shè)備頒發(fā)這些證書(shū)。

查看詳情 2022-09-20

注意：FDA電子醫(yī)療器械不良事件報(bào)告（eMDR）！

食品和藥物管理局 (FDA) 已經(jīng)啟動(dòng)“電子醫(yī)療器械報(bào)告”(eMDR) 項(xiàng)目。此項(xiàng)目允許制造商、進(jìn)口商和用戶(hù)機(jī)構(gòu)以電子形式提交醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

查看詳情 2022-09-20
112條 上一頁(yè) 1.. 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 下一頁(yè)

上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司 版權(quán)所有 Copyright? 2022-2026 All rights reserved 滬ICP備19022935號(hào)-1