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歐必美助力多家客戶產(chǎn)品快速獲批泰國TFDA認(rèn)證

隨著各國對醫(yī)療器械市場的加強(qiáng)管控,各國醫(yī)療器械法規(guī)也是陸續(xù)出臺(tái),原本全球通的自由銷售證書也是逐漸失去功能。為解決企業(yè)這一問題

查看詳情 2022-10-28

FDA關(guān)于UDI終止執(zhí)行政策和替代方案的常見問題(FAQS)

FDA關(guān)于UDI終止執(zhí)行政策和替代方案的常見問題(FAQS)

查看詳情 2022-10-26

英國UKCA新法規(guī)再次延期

英國UKCA新法規(guī)再次延期

查看詳情 2022-10-25

歐必美助力血透領(lǐng)軍企業(yè)天津泰士康喜獲南德MDR證書

祝賀!熱烈祝賀企業(yè)獲證。

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歐必美助力企業(yè)快速獲批韓國醫(yī)療器械認(rèn)證

由于韓國國土及人口限制,本土的醫(yī)療器械設(shè)備大部分依賴進(jìn)口,所以吸引了眾多的進(jìn)口商關(guān)注韓國市場。然而韓國醫(yī)療器械注冊,其復(fù)雜

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菲律賓提供快速市場準(zhǔn)入通道

在菲律賓符合RELIANCE ROUTE的某些B、C和D類醫(yī)療器械 9月27日,菲律賓食品和藥物管理局發(fā)布編號(hào):2022-008的通告,宣布已獲東南亞國

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熱烈祝賀歐必美蘇州分公司于本年成立

2022 年 8 月 3 日,上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司蘇州分公司于蘇州工業(yè)園盛大開業(yè)。自2008年歐必美前身梯佑福醫(yī)療技術(shù)成立以來,

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印度10月后將強(qiáng)制注冊,可能會(huì)影響很大一批沒有進(jìn)口資質(zhì)的企業(yè)出口

2022年10月開始,印度將逐漸強(qiáng)制要求所有醫(yī)療器械獲得進(jìn)口許可證后才能出口印度,這一舉措到時(shí)可能會(huì)影響很大一批還沒及時(shí)申請注冊的企業(yè)出口。

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猴痘注冊

迄今全球至少多個(gè)國家報(bào)告了猴痘感染確診病例和疑似病例,其中一些病例并沒有明顯的來源,這意味著病毒可能在隱蔽情況下悄然傳播,鑒于此,人們對猴痘的擔(dān)憂也與日俱增。

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全球醫(yī)療器械UDI合規(guī)-下篇

關(guān)于中國,新加坡,韓國UDI要求

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