400-0569-812
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2023年3月20日，歐盟在EUR-Lex上正式發(fā)布了REGULATION (EU) 2023 607，對MDR和IVDR過渡期條款進行修正，其中MDR過渡期修正如下：
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1MDEL 的 ALR 申請截止日期MDEL 的 ALR 申請截止日期為 2023 年 4 月 1 日。如果您持有醫(yī)療器械機構許可證 (MDEL)，則必須在
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熱烈祝賀歐必美澳洲分公司于本年3月份成立目前海外市場注冊如火如荼，為方便廣大企業(yè)，我們特此在澳洲安排了辦事點?？商峁┓辗秶??
12月29日第個2022年，香港醫(yī)療器械部完善并更新了其上市后監(jiān)測報告表。這一行動被視為在將《醫(yī)療器械規(guī)則》的合規(guī)性從自愿轉變?yōu)閺娭菩灾?
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